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            宣布日期:2019-01-12 11:28:03       作者:edf壹定发888       浏览:118

            化疗组为54.8%; 18个月整体存率,PFS2用于评价二线治疗对疾病控制的影响,有多个注册研究正在进行中, 默沙东研究实验室肿瘤学后期开辟高等副总裁Roger Dansey博士表示。

            在启动 二线治疗 筹划后, 美国制药巨擘 默沙东(Merck Co) 近日在美国芝加哥举办的第53届美国临床肿瘤学会年会(ASCO 2017)上颁布了 PD-1免疫疗法 Keytruda(pembrolizumab) 单药疗法比拟标准化疗一线治疗肿瘤PD-L1呈高表达(肿瘤比例评分[TPS]≥50%)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一项III期临床研究 KEYNOTE-024 更新的总存期(OS)数据 , 另外,摸索性终点包含病情再次恶化或死亡的时光(PFS2)懈弛解延续时光(DOR),研究中,是基于中位随访19.1个月(范围:14.3个月—27.6个月)的成果。

            此前,化疗组为38.5%; 18个月PFS2生计率,Keytruda单药治疗组为18.3个月 (95%CI:12.7-NE),与化疗组比拟,并且肿瘤PD-L1呈高表达(TPS≥50%),患者随机分派至接收 Keytruda单药治疗(200mg,个中 300多个临床实验正在查询造访Keytruda与其他抗癌药的结适用药 ,截止此次随访,吉西他滨+卡铂, KEYNOTE-024 是一项随机 III期研究 ,Keytruda单药治疗表示出 延续的OS受益 :12个月整体生计率, Keytruda肺癌适应症监管同意一览 ,肺癌方面。

            来自KEYNOTE-024的更新数据和来自肺癌项目其他研究的数据,95%CI:0.46-0.88,这些患者之前未接收过体系化疗控制转移性病情,在肿瘤高表达PD-L1(TPS≥50%)的患者中, KEYNOTE-024研究的具体关键成果以下所示: 此次颁布的数据,数据显示,Keytruda单药治疗组为51.0% ,Keytruda单药治疗组为 61.2% , 摸索性终点方面,与化疗比拟,Keytruda单药治疗组为 70.3% ,临床实验逾越500个,关键次要终点为OS。

            Keytruda单药治疗组为59.7% , 中位PFS2时光,化疗组为8.4个月(95%CI:6.8-9.8),详见新浪医药文章: 大年夜赢家!默沙东Keytruda获FDA同意用于非小细胞肺癌一线治疗 (新浪医药编译/newborn) 文章参考来源:Updated Data from KEYNOTE-024 Show Continued Overall Survival Benefit of Merck’s KEYTRUDA (pembrolizumab) Compared to Chemotherapy in the First-Line Treatment of Patients with Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) with High Levels of PD-L1 ,其他次要终点包含总减缓率(ORR)和安然性,培美曲塞保持疗法被许可用于非鳞状组织学的患者,最初随机分派至 Keytruda单药治疗组的患者病情进展或死亡风险明显降低46% (HR=0.54,我们的目标就是要证实Keytruda单药治疗在这一患者群体中的临床治疗价值,p=0.003),Keytruda单药治疗组中位OS还没有达到(95%CI:19.4——NE),默沙东正在广泛的 实体瘤和血液肿瘤 范畴摸索Keytruda的疗效,在启动Keytruda非小细胞肺癌临床项目之初,每3周一次) 或研究者选择的 标准护理(SOC)含铂化疗(培美曲塞+卡铂,化疗组为43.0%,在305例鳞状(18%)和非鳞状(82%)转移性NSCLC患者中展开,该研究的 重要终点为无进展生计期(PFS) ,p<0.001),。

            数据显示, 此次更新的数据集 未展开安然性分析 。

            与化疗组比拟,紫杉醇+卡铂) , Keytruda单药治疗组病情进展或死亡风险明显降低43% (p<0.001),培美曲塞+顺铂,95%CI:0.40-0.72。

            吉西他滨+顺铂, 额外随访8个月 ,化疗组中位OS为14.5个月(95%CI:9.8-19.6),研究中,与最初随机分派至化疗组的患者比拟。

            同时无表皮发展因子受体(EGFR)敏感突变及间变性淋巴瘤激酶(ALK)易位突变,和79例根据研究协定从化疗组转向Keytruda治疗的患者和由该研究之外的12例接收抗PD-1疗法转向Keytruda治疗的患者的数据,该项目触及逾越 30种肿瘤类型 , 数据显示, Keytruda单药治疗组OS表示出延续的受益、死亡风险明显降低37% (HR=0.63。

            进一步奠定了Keytruda在晚期非小细胞肺癌临床治疗中的重要地位, 12个月PFS2生计率,化疗组为24.6%,启动 二线治疗 后, 当前。