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            宣布日期:2019-02-05 06:53:20       作者:edf壹定发888       浏览:124

              医药网1月30日讯 1月30日,国度药监局宣布公称,美敦力(上海)治理有限2018edf壹定发申报,由于触及产品存在灭菌场合变革未进行挂号问题,临盆商Medtronic Xomed, Inc.对术中脑电/肌电/引发电位丈量体系(注册证编号:国食药监械(进)字2014第3212936号)、一次性利用手术电极(注册证编号:国食药监械(进)字2014第3212937号)、一次性利用神经刺激探头(注册证编号:国食药监械(进)字2014第3212938号)主动召回。召回级别为三级。触及产品的型号、规格及批次等具体信息见《医疗器械召回事宜申报表》。

             

              附件:医疗器械召回事宜申报表