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            Provention Bio公司颁布了teplizumab(PRV-031)用于T1D的临床研究数据

            放大年夜字体  缩小字体 宣布日期:2019-06-11 15:27  浏览次数:0
            壹定发老虎机娱乐平台:  近日,Provention Bio公司颁布了评估teplizumab(PRV-031)用于高危群体预防或延缓产生临床1型糖尿病(T1D)的临床研究数据
            近日,Provention Bio公司(http://www.chemdrug.com/company/)颁布了评估teplizumab(PRV-031)用于高危群体预防或延缓产生临床1型糖尿病(T1D)的临床研究数据。

              成果显示,与安慰剂比拟,单个为期2周疗程的teplizumab治疗可将高危个别的T1D病发率降低50%,病发时光推延最少2年,成果达到预期程度。这些数据清楚地显示,短时间免疫治疗可以明显延缓糖尿病的临床产生,开辟不须要延续治疗以影响本身免疫性疾病的免疫调理药物(http://www.chemdrug.com/)是一个重大年夜的模式改变。
             
              teplizumab是一种实验性抗CD3单克隆抗体,开辟用于拦截和预防临床T1D。该抗体已在多项临床研究中进行了评估,触及逾越1000例患者,个中逾越800例患者接收了teplizumab治疗。此前在新诊患者中展开的研究显示,teplizumab延续证清楚明了其保持β细胞功能和削减外源性胰岛素利用的才能。

            今朝,Provention Bio公司正在评估teplizumab用于近期产生T1D的患者(III期PROTECT研究),同时也在评估teplizumab用于T1D患者亲属中具有高风险个别预防T1D的潜力。
             
              此次ADA会上颁布的这项研究,共入组了76例年纪8-49岁的“高危”受试者,这些受试者存在2种或多种T1D本身抗体和异常的葡萄糖代谢(血糖异常)。72%的受试者年纪在18岁以下。研究中,这些受试者随机接收teplizumab或安慰剂治疗。
             
              研究成果注解,在高危儿童和成人中,与安慰剂比拟,单个14天疗程teplizumab治疗明显延迟了临床T1D的病发和诊断,延迟的中位时光为2年。具体为,安慰剂组受试者临床诊断T1D的中位时光方才逾越24个月,比拟之下,teplizumab组受试者临床诊断T1D的中位时光方才逾越48个月(p=0.006)。

            在研究时代,安慰剂组有72%的患者出现临床糖尿病,teplizumab组仅为43%。研究中,teplizumab的耐受性优胜,安然性数据与先前对新诊患者的研究一致。
             
             
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