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        梯瓦制药颁布了IIIb期临床研究FOCUS的积极成果

        放大年夜字体  缩小字体 宣布日期:2018-12-18 16:29  浏览次数:0
        壹定发老虎机娱乐平台:偏头痛作为一种致残性神经体系疾病,其特点为严重的头痛、恶心和呕吐。偏头痛是世界上第三大年夜风行疾病,活着界范围内逾越10亿人受

        偏头痛作为一种致残性神经体系疾病,其特点为严重的头痛、恶心和呕吐。偏头痛是世界上第三大年夜风行疾病,活着界范围内逾越10亿人受其影响。

        近日,梯瓦(Teva)制药(http://www.chemdrug.com/)颁布了IIIb期临床研究FOCUS的积极成果,该研究评估了fremanezumab在成人患者中预防性治疗偏头痛的有效性和安然性。

        关于Fremanezumab

        Fremanezumab是一种人源化单克隆抗体,可与降钙素基因相干肽(CGRP)配体结合,并阻断其与受体的结合。

        在美国,该药以AJOVYTM(fremanezumab-vfrm)打针剂的情势发卖,实用于成人偏头痛的预防性治疗,可在预充式打针器中以225mg/1.5mL单剂量打针剂来利用,有两种剂量选择(每月225 mg皮下打针一次,或每季度675mg进行三次皮下打针给药)。开端治疗不须要肇端剂量。

          相干研究

        FOCUS研究是一项多中间、随机、双盲、平行组、安慰剂对照研究,经过过程与安慰剂比较,评估fremanezumab按季度和按月治疗的疗效、安然性和耐受性。

        在这项838名患者参与的研究中,包含那些得了慢性或阵发性偏头痛的患者,所有患者此前都对2-4类预防性治疗反响不足。慢性偏头痛和阵发性偏头痛患者以盲法随机1:1:1分到三个治疗组中的任何一个,即季度给药筹划、每月给药筹划或服用匹配的安慰剂。

        在12周的评估期内,接收fremanezumab治疗的患者与安慰剂(-0.6天)比拟,在每月(-4.1天,p <0.0001)和每季度(-3.7天,p <0.0001)的给药筹划中,每月平均偏头痛的天数都明显降低。另外,在季度和月度给药筹划的所有次要终点中,与安慰剂比拟,接收fremanezumab治疗的患者表示出明显改良。

        在研究中未发明到安然旌旗灯号。Teva筹划在2019年医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)会议(http://www.chemdrug.com/exhibit/)和同业评审的出版期刊中提交全部成果。




         

         
         
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