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            欧盟委员会同意默沙东Keytruda(可瑞达)用于帮助治疗黑色素瘤及淋趋遭受累的成人患者

            放大年夜字体  缩小字体 宣布日期:2018-12-18 10:52  浏览次数:0
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            近日,肿瘤免疫治疗巨擘默沙东(Merck & Co)宣布,欧盟委员会(EC)已同意PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(中文商品名:可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗,平易近间俗称K药),用于帮助治疗已完全切除的III期黑色素瘤及淋趋遭受累的成人患者。

            此次同意也标记住Keytruda在欧盟同意的首个帮助治疗适应症。黑色素瘤方面,Keytruda之前已获批用于晚期和转移性黑色素瘤的治疗。

            相干研究

            此次同意,是基于关键性III期临床研究EORTC1325/KEYNOTE-054的数据。该研究由默沙东与欧洲癌症研究和治疗组织(EORTC)合作展开,最新的无复产生计率(RFS)分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)数据注解,在已切除的高危III期黑色素瘤患者中,与安慰剂比拟,Keytruda明显延长了RFS(HR=0.56,98%CI:0.44-0.72,p<0.0001)。

            此次同意实用于所有28个欧盟成员国及冰岛、列支敦士登和挪威。Keytruda同意的剂量为每3周200mg,直至疾病复发或弗成接收的毒性,或延续最多一年。在欧洲,Keytruda也被同意作为单药疗法治疗晚期(弗成切除性或转移性)黑色素瘤成人患者。
             
             
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