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          FDA同意Zemdri(plazomicin)上市用于治疗复杂性尿路感染

          放大年夜字体  缩小字体 宣布日期:2018-07-06 13:32  浏览次数:0
          壹定发老虎机娱乐平台:近日,Achaogen2018edf壹定发宣布美国FDA已同意其Zemdri(plazomicin)上市,用于由某些肠杆菌感染引发的复杂性尿路感染(cUTI)患者,他

          近日,Achaogen2018edf壹定发(http://www.chemdrug.com/company/)宣布美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)已同意其Zemdri(plazomicin)上市,用于由某些肠杆菌感染引发的复杂性尿路感染(cUTI)患者,他们包含了肾盂肾炎患者。

          关于Zemdri

          Zemdri是一种静脉输注药物(http://www.chemdrug.com/),每天给药一次。值得一提的是,此次同意使Zemdri成为治疗cUTI的独逐一种逐日一次的氨基糖苷类疗法。

          Zemdri被设计为可以针对氨基糖苷类润饰酶(肠杆菌科中最多见的氨基糖苷类抗性机制)的抗生素。

          Zemdri是一种新一代氨基糖苷类抗生素,具有抗特定肠杆菌的活性,包含CRE(碳青霉烯类抗生素耐药)和产ESBL(超广谱β-内酰胺酶)的肠杆菌。

          此项FDA的同意是基于Zemdri的EPIC临床实验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)。实验成果显示,与美罗培南(meropenem)比拟,Zemdri成功达到非劣效性的重要疗效终点。比拟美罗培南,接收Zemdri治疗的患者具明显的综合治愈率(81.7% VS 70.1%)及清除感染微生物比例。FDA同意的该抗生素折点为<= 2 mcg / mL,即大年夜于99%的大年夜肠杆菌,肺炎克雷伯菌和暗沟肠杆菌在该数据点对Zemdri敏感。

          另外,Zemdri显示出了优胜的耐受性和安然性。

           
           
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