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        FDA同意默沙东重磅免疫疗法Keytruda上市用于治疗纵膈大年夜B细胞淋巴瘤

        放大年夜字体  缩小字体 宣布日期:2018-06-15 14:15  浏览次数:0
        壹定发老虎机娱乐平台:PMBCL是一种侵袭性漫溢性大年夜B细胞淋巴瘤,占所有非霍奇金淋巴瘤的约2%至4%,这类疾病重要影响青年人,女性患者比例约为男性患者的

        PMBCL是一种侵袭性漫溢性大年夜B细胞淋巴瘤,占所有非霍奇金淋巴瘤的约2%至4%,这类疾病重要影响青年人,女性患者比例约为男性患者的1.7-2倍。

        近日,默沙东(MSD)宣布FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)已同意其重磅免疫疗法Keytruda上市,治疗纵膈大年夜B细胞淋巴瘤(PMBCL,一种非霍奇金淋巴瘤)。值得一提的是,这是首个治疗这一疾病的抗PD-1疗法,也是Keytruda在恶性血液癌症范畴的第二个适应症。

        关于Keytruda

        Keytruda是一种已被同意用于多种癌症的免疫疗法,可治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌、和头颈部鳞状细胞癌等。

        Keytruda可以选择性阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2结合,激活淋巴T细胞杀死癌细胞。

        默沙东正在对Keytruda进行750项不合的临床实验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)

        此次PMBCL适应症的获批,是基于多中间、开放标签、单臂临床研究KEYNOTE-170的实验数据。患者每三周接收一次200 mg固定剂量的Keytruda单药治疗,直至病情进展或毒性变得弗成接收。重要终点是整体减缓率(ORR),关键次要终点包含减缓延续时光(DOR)、药物(http://www.chemdrug.com/)安然性和耐受性。

        实验成果显示,Keytruda治疗组的ORR为45%(24例,95% CI:32-60),完全减缓率(CRR)为11%,部份减缓率(PRR)为34%。在24例参加随访的患者中,中位DOR还没有达到(范围:1.1-19.2+月),实现客不雅减缓(完全或部份)的中位时光为2.8个月(范围:2.1-8.5月)。

         
         
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