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            宣布日期:2018-09-28 15:19:55       作者:edf壹定发888       浏览:88

            医药网4月16日讯 据海关统计,本年1-2月,广东省进口医疗仪器及器械(以下简称“医疗器械”)5.2亿元人平易近币,比客岁同期(下同)削减19.1%。

             

              一、本年1-2月广东省医疗器械进口的重要特点

             

            (一)月度进口呈降低趋势。本年1月份广东省医疗器械进口3.3亿元人平易近币,同比削减18%,环比削减54.8%;2月份进口1.8亿元人平易近币,同比削减21%,环比削减45.5%。

             

            (二)一般贸易方法进口为主导。本年1-2月,广东省以一般贸易方法进口医疗器械4.2亿元,削减18.3%,占同期广东省医疗器械进口总值的81.5%。同期,海关特别监管方法进口0.5亿元,削减20.8%;加工贸易方法进口0.4亿元,增长19.9%。

             

            (三)平易近营企业进口占据主导地位,平易近营企业、国有企业、外商投资企业进口均有所降低。本年1-2月,广东省平易近营企业进口医疗器械3亿元,削减7.3%,占广东省医疗器械进口总值的57.2%。同期,国有企业进口0.9亿元,削减41%;外商投资企业进口1.3亿美元,削减18.7%。

             

            (四)美国、欧盟、德国为重要进口来源地。本年1-2月,广东省自美国、欧盟、德国分别进口医疗器械2.3亿元、1.5亿元和0.8亿元,分别增长9.6%、削减45.4%和削减41.6%;自上述3个来源地进口合计占广东省医疗器械进口总值的90%。

             

              二、本年1-2月广东省医疗器械进口降低的重要缘由

             

            (一)国度政策鼓励成为最大年夜推手。自2013年以来,国度相干部委鼓励支撑医疗器械家当作长的政策文件已宣布18个,在必定程度上对医疗器械行业实现了政策松绑,另外,我国加快了在政策上对医疗器械自立创新和国产化的搀扶力度,本年还启动了第一批国产医疗器械遴选,政策红利将加快国产化过程。

             

            (二)基层医疗改革改将推动基层医疗市场对国产中低端医疗设备采购。根据医改筹划,国度卫计委会同国度发改委将投资1000亿元,支撑扶植全国约2000所县医院、5000所中间卫生院和2400所社区卫生办事中间,并对基层医疗卫活力构中的设备展开医疗器械集中采购工作,将优先采购国产医疗器械。随着医保覆盖面扩大年夜和基层看病报销比例的进步,“以药养医”体系体例正在被改正,医疗办事和医疗器械将迎来快速成长。

             

              三、当前值得存眷的问题及相干建议

             

            (一)我国医疗器械家当重要集中在中低端,缺乏自立创新才能。国产医疗器械最近几年来飞速成长,2014年的市场范围逾越3000亿元人平易近币,已占到药品市场的17%。但我国现有的1.5万多家医疗器械企业,仍以“多、小、散、低”为主,高端医疗器械根本上被国外垄断。我国医疗器械行业起步晚,技巧沉淀和积聚不敷,自立研发才能相对脆弱,造成核心技巧和关键部件重要依附国外进口。而缺乏原始创新才能,是制约国产医疗器械成长的最大年夜瓶颈。

             

            (二)高科技产品初露头角,却因制度不雅念受歧视。经过量年的在家当和企业层面的积聚,企业的技巧水平和办事质量也在赓续晋升,已在部份细分范畴渐渐建立必定核心竞争才能,初步具有从低端向中高端冲破的实力。但由于患者和家眷常请求利用进口医疗器械、医疗机构经久侧重于利用进口设备的不雅念,再加上招标订价上国产和进口器械同质不合价的制度缘由,部份国产高端医疗器械遭受歧视,严重挫伤企业创新的积极性,晦气于我国医疗器械家当的健康成长。

             

            (三)国内医疗器械评审和监管人材部队严重不足。2012岁尾,全国共有医疗器械临盆企业15348家,经营企业185575家,而全国共有医疗器械临盆监管人员2459人,专职人员966人,经营监管人员3683人,专职人员1158人,即每个专职临盆/经营监管人员要承当27家临盆企业/160家经营企业的监管义务。别的,注册审评人员气力不足也是制约国产医疗器械成长的一大年夜瓶颈。据知道,今朝全国负责医疗器械注册的工作人员仅103人,各省局和国度食品药品监管总局医疗器械技巧审评人员约有200人,个中,国度总局医疗器械技巧审评中间技巧审评人员仅60人,距有效完成承当根本义务的需求相距甚远。